目前,生命科学行业对有效质量管理的需求日趋紧迫。智能化验证提供技术驱动的质量管理服务,可满足对速度和高质量的期望。

 

智能化验证可满足各类需求,包括DevOps中的连续测试、简单而快速的ROI测试自动化、数字验证生命周期管理(VLMS)、无纸化验证和连续验证,以实现技术驱动的有效无缝验证。

 

TMLS (Test Management for Life Sciences) 是一款市场领先的GxP软件,为生命科学领域提供需求、测试、验证的记录和管理。NNIT设计并实现了能满足21 CFR Part 11合规要求的电子签名功能,并支持客户定制化报告,以及测试验证的自动化, 进而让传统的验证管理智能化。

 

 

方案概述

·  TMLS提供多种标准化模板,规范验证流程

·  TMLS同时提供了多个自主开发的报告,用于测试/验证管理的分析和汇报,并可帮助客户根据具体需求定制报告

·  TMLS专为IT系统整合了自动化测试和验证功能

·  TMLS支持On-Premise和Public Cloud部署

 

 

 

需求管理的信息化和可追溯性

避免使用纸质文档来管理需求,从而降低纸质文件的管理成本和风险,增加文件版本控制的安全性和可靠性

通过需求点和测试/验证用例的关联和可追溯性报告,提高测试/验证覆盖需求的准确性,极大降低人为错误

通过电子签名实现需求的审查和批准

测试验证流程信息化和统一化

所有测试/验证活动可在软件内部进行计划、管理、执行和追踪,从而降低测试/验证的管理和沟通成本

可批量对需求、用例、执行和缺陷等进行审批,从而节约审批的时间成本

风险评估

符合GAMP5风险评估,方便易用,便于管理和追踪

灵活的电子签名工作流配置

客户可以根据不同的SOP定制不同的电子签名工作流

相关报告

多款针对不同模块的报告,便于测试/验证管理人员分析、审批、汇报,并可根据您的具体需求定制报告

测试/验证的自动化

降低成本,提高效率和准确性

 

 

 

 

我们的服务

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