CDISC

CDISC. 5步拥有信息优势

CDISC标准自成为FDA规定条目以来,已成为监管申请和数据交换的唯一行业标准。

从分析前状态到实施和组织结构变更管理,NNIT有独到的5步法。这一方法将确保有效过渡至CDISC数据标准的同时,使现行操作风险减少。

5步法

1.创建系统以分析您的整个系统蓝图

2.通过过程分析,基于SOP和现实工作流程,找出适合您公司的工作方案

3.通过数据流分析,找出您的数据流中的问题、风险机遇

4.基于您的周全考虑,研制实施方案

5.选择实施方法

一旦选定了正确的实施方案和方法,我们的变更管理小组将帮助您成功适应新标准。

与此同时,在分析企业结构、成熟度和运营过程后,NNIT能帮助您选择适当的管理模型维持现有标准。